ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) danışma kurulu, Moderna'nın mRNA teknolojisiyle geliştirdiği 'mFlusiva' adlı grip aşısını yaşlı bireyleri korumak amacıyla onay için önerdi. mRNA teknolojisine dayanan bu aşı, özellikle 50 yaş ve üzeri bireyler için tasarlanmış olup geleneksel grip aşı üretim yöntemlerinden kökten farklı bir süreçle elde ediliyor.
mRNA Teknolojisi ve Avantajları
mRNA teknolojisiyle üretilen bu yeni aşı, geleneksel yöntemlere kıyasla çok daha hızlı üretilebiliyor. Uzmanlar, bu hızın sürekli mutasyona uğrayan grip virüsüne karşı ani ve etkili dozlar hazırlamakta büyük bir avantaj sağlayacağını belirtiyor. mRNA teknolojisi, virüsün genetik kodunu kullanarak bağışıklık sistemini eğitir ve her grip sezonuna göre daha hızlı güncellenebilir. Özellikle yıllık aşı içeriğinin virüs mutasyonlarıyla tam uyuşmadığı dönemlerde bu esneklik kritik önem taşıyor.
Klinik Çalışma Sonuçları
40 bin kişinin katılımıyla gerçekleştirilen klinik çalışmalarda, Moderna'nın mRNA aşısının mevcut rutin grip aşılarına kıyasla grip vakalarını yaklaşık yüzde 27 oranında daha fazla azalttığı görüldü. Özellikle virüsün aşı içeriğiyle tam uyuşmadığı dönemlerde yaşanan ağır vakaların ve hastaneye yatışların bu teknoloji sayesinde ciddi oranda önüne geçilmesi hedefleniyor.
Klinik çalışmalarda aşının güvenliği de değerlendirildi. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, ateş, baş ağrısı ve halsizlik gibi geçici reaksiyonların mevcut grip aşılarına göre biraz daha sık görüldüğü bildirildi. Uzmanlar bu geçici belirtilerin, bağışıklık sisteminin aşıya başarıyla yanıt verdiğinin bir göstergesi olduğunu vurguladı. FDA yetkilileri ise aşıya bağlı büyük bir güvenlik sorunu tespit edilmediğini açıkladı.
Şirket, aşının 50-64 yaş aralığındakiler için tam onay almasını, 65 yaş ve üzeri için ise ek testler devam ederken acil kullanım izni verilmesini talep etti. FDA kurulu aşının sağladığı faydaların olası risklerden çok daha fazla olduğunu oy birliğiyle kabul etti.